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Nueva terapia celular inmunológica personalizada en Fox Chase Cancer Center para Mieloma Múltiple

Aunque ha habido avances en el tratamiento a lo largo de los años, el mieloma múltiple sigue siendo una enfermedad incurable. Se caracteriza por períodos de remisión y recaída que provocan una disminución de los resultados de supervivencia después de las terapias iniciales. Pero ahora, Fox Chase Cancer Center es uno de los pocos hospitales del país que ofrece a los pacientes una nueva opción de tratamiento.


Idecabtagene vicleucel, también conocido por su nombre comercial, Abecma, fue aprobado recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Abecma es la primera inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) de maduración de células B para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario después de cuatro o más líneas de terapia anteriores, que incluyen un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.


"En el estudio clínico en el que se basó esta aprobación, Abecma produjo respuestas rápidas, profundas y duraderas en la mayoría de los pacientes. Ofrece una opción de tratamiento para ciertos pacientes que antes no tenían una", dijo Henry Chi Hang Fung, MD , FACP, FRCPE, presidente del Departamento de Trasplante de Médula Ósea y Terapias Celulares en Fox Chase.

Abecma es una terapia de células inmunes personalizada aprobada como una infusión única. Se fabricará para cada paciente individual utilizando las propias células T del paciente. Eso se hará en las instalaciones de fabricación de inmunoterapia celular de Bristol Myers Squibb (BMS). Abecma fue desarrollado conjuntamente por BMS y bluebird bio, que fue pionero en el vector lentiviral utilizado para diseñar las células CAR T.


La aprobación de Abecma por la FDA se basó en datos del ensayo KarMMa, que incluyó a 127 pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido al menos tres líneas de terapia anteriores. De la población de eficacia evaluable de 100 pacientes, el 88% recibió cuatro o más líneas de tratamiento previas y el 85% eran refractarios de triple clase.

En el estudio, la tasa de respuesta general para esta población fue del 72% y el 28% de los pacientes logró una respuesta completa estricta. La mediana del tiempo de respuesta fue de 30 días y la mediana de duración de la respuesta fue de 11 meses para todos los que respondieron.


Según BMS y bluebird bio, el perfil de seguridad de Abecma está bien establecido y es predecible, incluido el síndrome de liberación de citocinas y las toxicidades neurológicas que son en su mayoría de bajo grado con inicio y resolución tempranos. Debido a esos riesgos y la naturaleza especializada de la administración de la terapia celular, Abecma estará disponible solo en centros de tratamiento certificados como Fox Chase.


Abecma se agregará a la lista de otras terapias celulares de vanguardia que se ofrecen en Fox Chase, que es la única instalación para adultos en Filadelfia que ha obtenido la acreditación en terapia de células efectoras inmunes de la Fundación para la Acreditación de Terapia Celular. Otra inmunoterapia CART de células T que ofrece el centro es Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), otra terapia BMS, que ha sido aprobada para el tratamiento del linfoma de células B grandes en pacientes cuando al menos dos tratamientos anteriores no han funcionado o han dejado de funcionar.


Fox Chase también ofrece brexucabtagene autoleucel, también conocido por la marca Tecartus, la primera terapia génica basada en células aprobada por la FDA para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto, un tipo de linfoma no Hodgkin de células B que afecta al sistema inmunológico. sistema. Otra oferta es axicabtagene ciloleucel, también conocido por su marca Yescarta, la primera terapia de células T con CAR aprobada para el linfoma folicular indolente, una forma de linfoma Hodgkin no indolente.

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